- Haber liderado y coordinado áreas de farmacovigilancia mínimo 2 años.
- Haber trabajado con líneas de alto costo mínimo 1 año y medio.
Acerca de nuestro cliente
Nuestro cliente es una importante compañía multinacional del Sector Farmacéutico.
Descripción
- Garantizar la correcta operación del sistema de farmacovigilancia dentro de la organización y promover el conocimiento sobre la seguridad de los productos, posibilitando acciones de mejora en la atención a la salud de las terapias de la compañía (alta especialidad).
- Evaluar la información relacionada con la seguridad del producto para satisfacer las demandas de las autoridades sanitarias, las necesidades de la empresa y otros clientes internos y externos, de acuerdo con las directrices corporativas y locales.
- Construir y desarrollar relación directa con programas de soporte a pacientes y programas de investigación de mercado garantizando la recopilación de datos de los pacientes para garantizar el cumplimiento de los requisitos en términos de farmacovigilancia.
- Manejar el departamento de farmacovigilancia garantizando la implementación de actividades y el compliance de los mismo.
- Liderar la actualización, seguimiento y control de eventos adversos en los plazos establecidos por las autoridades globales y locales.
- Preparar y modificar los SOPs locales de acuerdo con las políticas y procedimientos internacionales al igual que las regulaciones, junto con proveer soporte para asegurar que los flujos operacionales y procedimientos sean respetados.
- Desarrollar estrategias digitales; medios, radio, tv, redes sociales.
- Preparar dossieres para la solicitud y renovación de registro sanitario de medicamentos, y para el sometimiento de nuevas moléculas.
- Garantizar una excelente relación con INVIMA
- Adaptar la ruta integral de atención a los pacientes garantizando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.
- Realizar entrenamientos con el propósito de involucrar al personal de los distintos programas de soporte a pacientes en la identificación y correcta notificación y reporte de eventos adversos.
- Trabajar de manera crossfuncional con las distintas áreas de la compañía.
Perfil buscado (h/m)
Buscamos profesional bilingüe (excluyente) médico o químico farmacéutico (excluyente) con especialización o maestría (excluyente), con al menos 2 años de experiencia liderando equipos de farmacovigilancia y 1 año y medio mínimo específicamente con líneas de alto costo (excluyente) en compañías multinacionales de la industria farmacéutica. Que tenga la capacidad de reportar, procesar, y manejar los distintos eventos adversos que se puedan presentar con los productos de la compañía garantizando el cumplimiento de los tiempos y regulaciones de la legislación colombiana. Crear y mantener relacionamiento con programas de soporte a paciente velando por el cumplimiento de los requisitos de farmacovigilancia.
Con capacidad de manejo de conflictos, estructurado, metódico, por el alto volumen de procesamiento necesitamos que sea organizado y altamente orientado al detalle. Alta capacidad de análisis numérico para sustentar el negocio, adaptabilidad, buenas habilidades de comunicación, negociación y liderazgo.
Qué Ofrecemos
Ofreceremos pertenecer a una empresa multinacional en la que puedes tener desarrollo y crecimiento profesional.
